昨天（10月15日），波士顿科学中国区首个生产制造基地开业庆典在临港新片区生命蓝湾医药特色产业园举行。

临港新片区、上海市药监局、上海市科委、奉贤区税务局、洋山海关、临港集团领导嘉宾，以及波士顿科学管理层代表为波士顿科学临港工厂开业剪彩

生物医药是上海重点打造的三大先导产业之一，已经实现了从“研发、临床试验、制造、销售应用”的全产业链发展，正在打造具有全球影响力的生物医药产业创新高地。今年7月，上海市政府再度发文支持生物医药产业全链条创新发展。临港新片区生命蓝湾作为上海市生物医药产业重要承载区，新片区成立五年来，围绕“精准诊断、精准药物、精准手术、健康服务及外延”，聚集百余家前沿头部生物医药企业，配套中科院科研院所等创新策源支持，着力打造世界级生物医药产业发展高地。

波士顿科学是全球领先的创新医疗科技公司。2023年10月，波士顿科学董事长兼首席执行官马鸿明（Mike Mahoney）访华时受到上海市委书记陈吉宁的会见，重点介绍了波士顿科学在中国的本土化战略，并与上海市委常委、临港新片区党工委书记、管委会主任陈金山等领导一同，出席了波士顿科学生产制造基地落地临港新片区生命蓝湾的签约仪式。随后，在临港新片区一揽子优惠政策及完善配套设施的支持下，各级政府部门积极发挥职能作用，通过及时解答审批问题、缩减行检周期、协调外部资源等多种举措，为项目的顺利推进提供了全方位保障，使得该项目在签约落地一周年之际便顺利竣工。

据悉，波士顿科学临港工厂配备了医疗科技行业领先的实验室、先进的生产车间和仓库，以及符合中国和国际双重标准的洁净室等。其整体设计融合了波士顿科学全球各地工厂的新技术和经验，目标是将其打造成为波士顿科学全球范围内质量一流、技术卓越的智慧工厂。此外，该工厂的设计还充分考虑了未来的扩展性和灵活性，能够灵活应对市场的动态需求。

该基地引入了业内领先的企业管理、制造执行管理、产品生命周期管理、建筑管理、中央监控和员工培训等数字化管理和智能化生产系统，并依据工厂需求和产品情况，对软件系统进行整合和定制化，从而实现对生产基地的全面可视化管理，能够实时监控生产线，跟踪和追溯从原材料到生产过程的所有数据，确保产品按计划、准时、经济高效地生产，达成无纸化、灵活性和高质量的智能制造目标。

作为波士顿科学在中国践行全面本土化战略布局的重要组成部分，该基地未来将聚焦于医疗耗材及设备的生产，这将使波士顿科学在华实现“自主生产”，有助于该公司构建涵盖贸易、生产、研发、投资、服务等全产业链各环节的本土化战略布局，进而为中国患者提供更多元化的创新医疗产品。

工厂正式投产后，根据国家药监局104号公告（《国家食品药品监督管理局关于境内企业生产进口医疗器械产品有关问题的公告》）对提升审评审批效率的新政，这里生产的产品有望加速注册并上市，无需再经历海外生产、海运、制作本土化说明书等一系列流程，能够极大缩短入院时间，为中国医患带来进口转国产的健康新选择，减轻患者的诊疗负担。

临港新片区党工委委员龚红兵，上海市药监局副局长张清，上海市科委二级巡视员曹宏明，临港集团副总裁龚伟，波士顿科学全球执行副总裁兼医疗外科及亚太区集团总裁安博成（Art Butcher），全球供应链高级副总裁Paudie O’Connor，全球供应链副总裁Paul Martin，波士顿科学大中华区总裁张珺以及临港新片区管委会、奉贤区税务局、洋山海关相关负责人参加上述活动。