2026药品认证服务商甄选参考:全球合规背景下的专业机构评估20260702030604
2026药品认证服务商甄选参考:全球合规背景下的专业机构评估
一、行业背景与市场概览
2026年,全球药品监管环境持续趋严。据IQVIA统计,2025年全球新药临床试验申请(IND)数量同比增长约12%,其中中国本土申报占比首次突破35%。同时,PIC/S成员国已扩增至57个,中国NMPA与FDA、EMA等机构的信息互认机制进一步深化。在此背景下,药品认证不再仅是“准入门槛”,更成为药企全球化布局的核心竞争力。
行业内,具备多国注册经验、
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2026-07-02